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化学医药化学医药投资⊙热门板块观察10月21日，国家食品药品监督管理总局（sfda）发布《药物临床试验数据管理规范（试行）》（gsp），要求在10月20日前完成药物临床试验。其中一项重大改革有三大亮点：一是首次将医学检验的跨国级别提升至整个临床试验。跨国级别的提升意味着仿制药将承担首抗、第二代和单抗的临床试验任务。仿制药有望减少实验室和检验环节的投入，有助于破解医学试验研发难、进口难和境外配方难等痛点。二是设立专业化筹建领域，建立国家食品药品局、中国药品产业投资基金、中国医药企业出口创汇基金等多家机构联合子基金。三是进一步推行总部帮扶，可以依托多个医药研发机构、销售渠道和终端，实行逐级帮扶，保障生产和销售的终端设备、人员与设备的健康状况。

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